У Японії планують зробити пересадку свинячих нирок людям стандартною процедурою до 2033 року

Японський біотехнологічний стартап PorMedTecКомпанія, створена при Університеті Мейдзі, склала план з вирішення проблеми дефіциту донорських органів, і збирається впровадити в клінічну практику трансплантацію людям нирок генетично модифікованих свиней.

Графік випробувань і регуляторного схвалення

Дорогенька карта проєкту розрахована на декілька ключових кроків:

• 2028 рік: Спершу в Японії проводяться клінічні випробування по ксенотрансплантації свинячих нирок людям.
• 2029-2030 роки: Отримання умовного дозволу від державних регулювань японських органів.
• 2033 рік: Підбадьорення операцій в стандартну медичну практику як повноцінну альтернативу діалізу.

Генетичні зміни від eGenesis

Щоб уникнути відторгнення чужорідних тканин імунної системи людини, дослідники використовують клітини американської біотехнологічної компанії eGenesis.

В ДНК свиней вноситься 69 генетичних змін:

• Імунна маскування: Модифікація змінює структуру тканин органа, роблячи їх біосмісними з людським організмом.
• Вилучення вірусів: З геному повністю вирізьблюються ендогенні свині, які становлять потенційну небезпеку для людини.

За словами хірургів, кровоносна система цих модифікованих тварин майже повністю збігається з анатомічною структурою кровоносних судин людини.

Практичний досвід і результати в США

Технологія вже продемонструвала свою життєздатність під час експериментальних операцій у США, і четвертий американський пацієнт з пересадженою змінною почкою зміг безпечно прожити без діалізу рекордні 9 місяців (271 день)Це дало йому необхідний запас часу для подальшої успішної пересадки донорського людського органа.