В Японії планують зробити пересадку свинячих нирок людям стандартною процедурою до 2033 року

Японський біотехнологічний стартап PorMedTec, створений при Університеті Мейдзі, представив план розв’язання проблеми дефіциту донорських органів. Компанія має намір впровадити в клінічну практику операції з пересадки людям нирок генетично модифікованих свиней.

Графік випробувань і регуляторного схвалення

Дорожня карта проєкту розрахована на кілька ключових етапів:

• 2028 рік: Старт перших в Японії клінічних випробувань із ксенотрансплантації свинячих нирок людям.
• 2029–2030 роки: Отримання умовного дозволу від державних регуляторних органів Японії.
• 2033 рік: Впровадження операцій у стандартну медичну практику як повноцінної альтернативи процедурам діалізу.

Генетичні модифікації від eGenesis

Щоб уникнути негайного відторгнення чужорідних тканин імунною системою людини, дослідники використовують клітини американської біотехнологічної компанії eGenesis.

У ДНК свиней вносяться 69 генетичних змін:

• Імунне маскування: Модифікації змінюють структуру тканин органа, роблячи їх біосумісними з людським організмом.
• Видалення вірусів: Із геному повністю вирізаються ендогенні свинячі ретровіруси, що становлять потенційну небезпеку для людини.

За заявами хірургів, судинна система цих модифікованих тварин практично повністю збігається з анатомічною будовою кровоносних судин людини.

Практичний досвід і результати в США

Технологія вже продемонструвала свою життєздатність під час експериментальних операцій у США. Четвертий американський пацієнт із пересадженою модифікованою ниркою зміг безпечно прожити без діалізу рекордні 9 місяців (271 день). Це дало йому необхідний запас часу для подальшої успішної пересадки донорського людського органа.