В Японии планируют сделать пересадку свиных почек людям стандартной процедурой к 2033 году

Японский биотехнологический стартап PorMedTec, созданный при Университете Мэйдзи, представил план по решению проблемы дефицита донорских органов. Компания намерена внедрить в клиническую практику операции по пересадке людям почек генетически модифицированных свиней.

График испытаний и регуляторного одобрения

Дорожная карта проекта рассчитана на несколько ключевых этапов:

• 2028 год: Старт первых в Японии клинических испытаний по ксенотрансплантации свиных почек людям.
• 2029–2030 годы: Получение условного разрешения от государственных регулирующих органов Японии.
• 2033 год: Внедрение операций в стандартную медицинскую практику как полноценной альтернативы процедурам диализа.

Генетические модификации от eGenesis

Чтобы избежать немедленного отторжения чужеродных тканей иммунной системой человека, исследователи используют клетки американской биотехнологической компании eGenesis.

В ДНК свиней вносится 69 генетических изменений:

• Иммунная маскировка: Модификации изменяют структуру тканей органа, делая их биосовместимыми с человеческим организмом.
• Удаление вирусов: Из генома полностью вырезаются эндогенные свиные ретровирусы, представляющие потенциальную опасность для человека.

По заявлениям хирургов, сосудистая система этих модифицированных животных практически полностью совпадает с анатомическим строением кровеносных сосудов человека.

Практический опыт и результаты в США

Технология уже продемонстрировала свою жизнеспособность в ходе экспериментальных операций в США. Четвертый американский пациент с пересаженной модифицированной почкой смог безопасно прожить без диализа рекордные 9 месяцев (271 день). Это дало ему необходимый запас времени для последующей успешной пересадки донорского человеческого органа.