FDA вперше дозволило роботу самостійно брати кров: влучає у вену з першої спроби у 94,5% випадків
·
21.08.2026 07:58
·
2 хвилини читання
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) вперше дозволило застосування автономного роботизованого пристрою для забору венозної крові. Як повідомляється в офіційному пресрелізі FDA, систему Aletta від компанії Vitestro допущено за класифікацією De Novo для дорослих пацієнтів амбулаторних клінік.
Робот виконує повний цикл процедури самостійно: від пошуку відповідної судини до вилучення голки та накладання фіксувального пластиру.
Як система знаходить судини та проводить прокол
Пацієнт кладе руку всередину маніпулятора, після чого система Vitestro Aletta запускає комбіноване тривимірне сканування:
- Ближнє інфрачервоне світло виявляє карту поверхневих судин;
- Ультразвук оцінює глибину залягання та діаметр вени;
- Доплерівський датчик допомагає відрізнити вену від артерії.
Якщо система не знаходить судину, придатну для безпечного проколу, вона автоматично блокує операцію та викликає людину. При успішному скануванні робот із субміліметровою точністю накладає джгут, дезінфікує шкіру, фіксує вену, вводить голку, акуратно наповнює та перемішує пробірки, після чого утилізує витратні матеріали.
Вбудовані датчики руху миттєво від’єднують голку та зупиняють процес, якщо пацієнт різко смикне рукою.
Точність на рівні досвідченого фахівця
Згідно з масштабним клінічним дослідженням ADOPT, опублікованим у журналі Clinical Chemistry та проіндексованим у PubMed, робот продемонстрував вражаючі показники на вибірці з 1633 пацієнтів:
| Категорія пацієнтів | Точність влучання з 1-ї спроби |
| Загальна успішність забору крові | 94,5% |
| Пацієнти з ожирінням | 97,4% |
| Пацієнти старші за 65 років | 93,4% |
| Пацієнти з важкодоступними венами | 92,7% |
Легкі небажані явища зафіксовано лише в 0,6% випадків, а ризик пошкодження клітин крові (гемоліз) становив лише 0,3%. При цьому 90% випробуваних зазначили, що процедура була менш болісною або відчувалася так само, як забір крові людиною, а 82% учасників віддали б перевагу роботу при наступних візитах.
Контроль з боку персоналу
Автономність не означає повної відмови від медперсоналу. Згідно з інформацією для лабораторій від Vitestro, один навчений флеботоміст може одночасно контролювати роботу до трьох комплексів Aletta. Це дозволяє перекласти рутинний потік аналізів на техніку, звільнивши медиків для роботи з нестандартними та складними клінічними випадками.
