FDA разрешило роботу самостоятельно брать кровь — он попадает в вену с первой попытки в 94,5% случаев

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые разрешило к применению автономное роботизированное устройство для забора венозной крови. Как сообщается в официальном пресс-релизе FDA, система Aletta от компании Vitestro допущена по классификации De Novo для взрослых пациентов амбулаторных клиник.

Робот выполняет полный цикл процедуры самостоятельно: от поиска подходящего сосуда до извлечения иглы и наложения фиксирующего пластыря.

Как система находит сосуды и проводит прокол

Пациент помещает руку внутрь манипулятора, после чего система Vitestro Aletta запускает комбинированное трёхмерное сканирование:

• Ближний инфракрасный свет выявляет карту поверхностных сосудов;
• Ультразвук оценивает глубину залегания и диаметр вены;
• Доплеровский датчик помогает отличить вену от артерии.

Если система не находит сосуд, пригодный для безопасного прокола, она автоматически блокирует операцию и зовёт человека. При успешном сканировании робот с субмиллиметровой точностью накладывает жгут, дезинфицирует кожу, фиксирует вену, вводит иглу, аккуратно наполняет и перемешивает пробирки, после чего утилизирует расходники.

Встроенные датчики движения мгновенно отсоединяют иглу и останавливают процесс, если пациент резко дёрнет рукой.

Точность на уровне опытного специалиста

Согласно масштабному клиническому исследованию ADOPT, опубликованному в журнале Clinical Chemistry и индексированному в PubMed, робот продемонстрировал впечатляющие показатели на выборке из 1633 пациентов:

Лёгкие нежелательные явления зафиксированы лишь в 0,6% случаев, а риск повреждения клеток крови (гемолиз) составил всего 0,3%. При этом 90% испытуемых отметили, что процедура была менее болезненной или ощущалась так же, как забор крови человеком, а 82% участников предпочли бы робота при следующих визитах.

Контроль со стороны персонала

Автономность не означает полного отказа от медперсонала. Согласно информации для лабораторий от Vitestro, один обученный флеботомист может одновременно контролировать работу до трёх комплексов Aletta. Это позволяет переложить рутинный поток анализов на технику, освободив медиков для работы с нестандартными и сложными клиническими случаями.